| 备案号 | 新备201900007 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 板蓝根颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-15 |
| 备注 | 已备案 |
新疆全安药业股份有限公司生产的板蓝根颗粒（批号：国药准字Z65020008）；
已于2019-02-15进行备案
板蓝根颗粒
其他厂家
（含糖型） 国药准字Z42020223 ； （无糖型） 国药准字Z20023158
批准日期:2025-09-20
国药准字Z65020049
批准日期:2025-09-19
国药准字Z63020116
批准日期:2025-09-16
国药准字Z53021572
批准日期:2025-09-15
国药准字Z45020920
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字Z10950061
批准日期:2025-02-17
变更安胃疡的注册证明文件中的注册地址，由“新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧”变更为“新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室。
国药准字Z65020096
批准日期:2025-02-11
1、变更康尔心胶囊的的药品注册证明文件中，药品上市许可持有人的注册地址，药品再注册批件中的注册地址与药品生产许可证中的注册地址保持一致，药品上市许可持有人的注册地址由“新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧”变更为“新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室”。2、康尔心胶囊的说明书修订内容:新增【上市许可持有人】名称：新疆全安药业股份有限公司 注册地址：新疆巴音郭榜蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室。涉及包装规格: 口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100粒/瓶。3、康尔心胶囊的药品包装盒修订内容：:新增【上市许可持有人】名称：新疆全安药业股份有限公司 注册地址：新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室。3、涉及内包装，瓶签内容的修订，新增【上市许可持有人】名称：新疆全安药业股份有限公司 注册地址：新疆巴音郭榜蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室。
国药准字Z10950062
批准日期:2025-02-06
因新疆全安药业股份有限公司上市许可持有人主体不变，仅注册地址发生变更，故申请将安胃疡胶囊的注册证明文件、说明书及包装标签中的注册地址由“新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧”变更为“新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室”，涉及包装规格:聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔：12粒/板/盒；8粒/板x2板/盒；10粒/板x2板/盒；12粒/板x2板/盒；10粒/板x3板/盒；8粒/板x4板/盒；12粒/板X3板/盒；10粒/板x4板/盒；12粒/板x4板/盒；10粒/板x5板/盒；11粒/板x5板/盒;10粒/板x6板/盒；12粒/板x4板/包x5包/盒；12粒/板x4板/包x6包/盒。口服固体药用高密度聚乙烯瓶:60粒/瓶。(1)说明书修订内容:【上市许可持有人】注册地址:新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室(2)包装盒修订内容:【上市许可持有人]注册地址:新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室:
国药准字H65020235
批准日期:2025-01-10
1、变更复方银翘氨敏胶囊的药品注册证明文件中，药品上市许可持有人的注册地址，注册地址由“新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧”变更为“新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室”。2、复方银翘氨敏胶囊的说明书修订内容:注册地址由“新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧”变更为“新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室”。涉及包装规格:聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，12粒/板/盒、10粒/板×2板/盒、12粒/板×2板/盒、10粒/板×3板/盒、12粒/板×3板/盒、10粒/板×4板/盒、12粒/板×4板/盒、14粒/板×2板/盒。3、复方银翘氨敏胶囊的药品包装盒修订内容:注册地址由“新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧”变更为“新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市库尔勒经济技术开发区开发大道2468号B栋1213-469室”。
国药准字H65020234
批准日期:2024-12-20
新增复方甘草浙贝氯化铵片“9片/板×2板/盒、9片/板×3板/盒、11片/板×2板/盒、11片/板×3板/盒。”包装规格，对变更后的药品说明书、包装标签进行修订。 1、说明书上【包装】内容修订为:聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔:12片/板/盒、9片/板×2板/盒、10片/板×2板/盒、11片/板×2板/盒、12片/板×2板/盒、9片/板×3板/盒、10片/板×3板/盒、11片/板×3板/盒、12片/板×3板/盒、10片/板×4板/盒、12片/板×4板/盒。；口服固体药用聚酯瓶:100片/瓶。 2、包装盒上【包装】内容修订为:聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，9片/板×2板/盒、聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，9片/板×3板/盒、聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，11片/板×2板/盒、聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，11片/板×3板/盒。未涉及内标签的修订。
