备案号 | 新备200800013 |
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药品通用名称 | 氧氟沙星滴眼液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-04-02 |
备注 | 已备案 |
新疆西部加斯特药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液(批号:国药准字H10950304(0178002));
已于2008-04-02进行备案
氧氟沙星滴眼液
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蒿蓝感冒颗粒说明书修订内容一、增加的项目: 1.增加「核准日期」:XXXX年X月X日,并着于说明书左上角。 2.在「注意事项」项下增加:1.运动员慎用。 2.增加「执行标准」:《中国药典》2005年版二部。 3.「生产企业」中增加“生产地址”和“注册地址”,分别为: 生产地址:乌鲁木齐市头屯河区工业园区银苑街79号。 注册地址:乌鲁木齐市头屯河区工业园区银苑街79号。二、修订项目:1.将原「生产企业」中的“地址”项修订为:乌鲁木齐市头屯河区工业园区银苑街79号2.将原「有效期」1.5年修订为:18个月。3.将原「包装」修订为:铝、聚乙烯药品包装用复合膜,15克X9袋/盒。
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批准日期:2010-11-25
修订后的药品说明书和包装标签(样稿)己备案。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验三批产品合格后,方可上市销售。