奥拉西坦备案及生产企业信息

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国产药品(5) 药品标准(2)
说明书

湖南华纳大药厂手性药物有限公司生产的奥拉西坦（批号：Y20170000448）；已于2020-12-18进行备案

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奥拉西坦

其他厂家

天方药业有限公司

Y20170000541

批准日期:2024-12-29

江苏四环生物制药有限公司

Y20170001071

批准日期:2024-01-11

兰西哈三联制药有限公司

Y20190000037

批准日期:2023-10-30

河北安健成益医药科技有限公司

Y20170001029

批准日期:2023-09-24

泓博智源（开原）药业有限公司

Y20170000126

批准日期:2023-04-28

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湖南华纳大药厂手性药物有限公司

其他产品

克霉唑

Y20190000516

批准日期:2024-11-20

申请将克霉唑的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。

氯雷他定

Y20190008305

批准日期:2024-11-20

将氯雷他定的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。

铝镁加

Y20170001221

批准日期:2024-11-20

将铝镁加的有效期由“24个月”变更为“36个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。

碳酸镧

Y20220000933

批准日期:2024-08-21

将碳酸镧的有效期由“18个月”变更为“24个月”；直接接触药品包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋。

米力农

Y20170000364

批准日期:2024-04-03

经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。

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