备案号 | 湘备202000551 |
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药品通用名称 | 参桂鹿茸丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-26 |
备注 | 已备案 |
湖南富兴飞鸽药业有限公司生产的参桂鹿茸丸(批号:国药准字Z20023337);
已于2020-12-26进行备案
参桂鹿茸丸
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根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》(2020年第33号)文件要求,修订复方丹参片说明书、包装标签中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容,其内容的准确性和完整性由企业自行负责。
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同意本品种执行标准由《中国药典》2010年版第三增补本变更为《中国药典》2015年版一部;同意按新质量标准进行包装标签说明书备案。
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批准日期:2023-07-17
同意备案,其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“2克/袋×8袋/盒”的药品说明书和标签备案内容同时废止。