| 备案号 | 湘备202000697 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲苯酸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 备注 | 已备案 |
湖南洞庭药业股份有限公司生产的氨甲苯酸（批号：国药准字H43021564）；
已于2021-01-19进行备案
氨甲苯酸
其他厂家
Y20190021583
批准日期:2024-05-28
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批准日期:2023-12-28
登记号：Y20170002337
批准日期:2020-11-02
其他产品
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备案通过一致性评价的硫酸阿托品注射液说明书、标签。根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，硫酸阿托品注射液药品在标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43021565
批准日期:2025-09-08
根据氨甲苯酸注射液药品补充申请批准通知书要求，修订氨甲苯酸注射液药品说明书中【不良反应】项相关内容，同时对包装标签进行相应的修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43020578
批准日期:2025-09-01
将阿普唑仑片药品有效期由12个月延长至18个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。同时将说明书中【有效期】项由12个月修订为18个月。
