| 备案号 | 湘备202000828 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 热炎宁颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 备注 | 已备案 |
华润三九（郴州）制药有限公司生产的热炎宁颗粒（批号：国药准字Z43021043）；
已于2020-12-18进行备案
热炎宁颗粒
其他厂家
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按照《国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告》（2024年第101号）的要求，修订参苏感冒片的说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2025-01-06
按照《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）的要求，修订银黄颗粒【每袋装4克（含金银花提取物0.4克、黄芩提取物0.16克）】的说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2024-11-11
备案涉及内容： 其他：变更药品生产场地：由“湖南省郴州市开发区科技工业园”变更为“湖南郴州经济开发区长冲创新创业园新园路12号”。
国药准字Z43020683
批准日期:2024-09-30
按照《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）的要求，修订复方感冒灵片【每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg(糖衣片):每片重0.32g(每片含原药材6.25g、对乙酰氨基酚42mg、马来酸氯苯那敏0.67mg、咖啡因3mg （ 薄膜衣片）】的说明书中【警示语】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
