| 备案号 | 湘备20150336 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克肟颗粒等2个品规 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-02 |
| 备注 | 已备案 |
头孢克肟颗粒等2个品规备案及生产企业信息
扩展信息
湖南中达南岳制药有限公司生产的头孢克肟颗粒等2个品规（批号：见附表）；
已于2015-06-02进行备案
其他产品
阿莫西林颗粒(国药准字H43021865)、氨苄西林胶囊(国药准字H43021866)
批准日期:2015-05-08
同意备案，同意修订阿莫西林颗粒（0.125g；18袋/盒）、氨苄西林胶囊（0.25g；12粒/板×3板/盒）药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
见附表
批准日期:2015-04-08
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订阿莫西林颗粒（0.125g：14袋/盒）、头孢拉定胶囊（0.25g：12粒/板×2板/盒）、氨苄西林胶囊（0.25g：10粒/板×3板/盒）、阿莫西林胶囊（0.25g：10粒/板×3板/盒）的药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
见附件
批准日期:2014-12-24
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订头孢克肟颗粒（50mg；7袋/盒、10袋/盒）、头孢拉定胶囊（0.5g；12粒/板×1板/盒）、头孢氨苄胶囊（0.125g；10粒/板×5板/盒）、头孢氨苄胶囊（0.25g；12粒/板×2板/盒）、氨苄西林胶囊（0.25g；12粒/板×2板/盒）、阿莫西林胶囊（0.25g；12粒/板×2板/盒、12粒/板×4板/盒、）、阿莫西林颗粒（0.125g；20袋/盒、24袋/盒）的标签版面设计风格。其修订后药品标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品标签备案内容同时废止。
