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备案号 湘备20150674
药品通用名称 小建中颗粒等19个品种
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 湖南省食品药品监督管理局
备案日期 2015-12-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

小建中颗粒等19个品种备案及生产企业信息

扩展信息

湖南康尔佳制药有限公司生产的小建中颗粒等19个品种(批号:见附表); 已于2015-12-16进行备案
湖南康尔佳制药有限公司
其他产品
见附表
批准日期:2015-12-29
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订六味地黄胶囊:每粒装0.3g(12粒/板×4板/盒)、妇康宁片:每片重0.26g(12片/板×3板/盒)、感冒止咳颗粒:10克/袋×10袋/盒、银黄颗粒:4克/袋×10袋/盒、小儿咽扁颗粒(4克/袋×9袋/盒,8克/袋×9袋/盒)、肠康片:每片含盐酸小檗碱0.05g(15片/板×1板/盒,12片/板×2板/盒)、天麻胶囊:每粒装0.25g(12粒/板×4板/盒)、姜枣祛寒颗粒(15克/袋×10袋/盒)、肠康胶囊:每粒装0.23g,含盐酸小檗碱0.05g(12粒/板×2板/盒)的药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20025173
批准日期:2015-12-16
同意备案。同意增加60粒/瓶的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。 原历次备案的36粒/瓶、12粒/板×2板/盒、12粒/板×4板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20113035
批准日期:2015-10-14
同意备案。同意增加15片/板×2板/盒的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20080403
批准日期:2015-09-28
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的注册商标和版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12粒/板×3板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z43020133
批准日期:2015-09-28
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的注册商标和版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6g/袋×10袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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