备案号 | 湘备20170131 |
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药品通用名称 | 土霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-21 |
备注 | 已备案 |
湖南湘泉药业股份有限公司生产的土霉素片(批号:国药准字H43020140);
已于2017-04-21进行备案
土霉素片
其他厂家
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同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z43020075
批准日期:2016-06-07
同意备案。同意增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶,200片/瓶×1瓶/盒”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。