| 备案号 | 湘备20170146 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丁香罗勒油（红花油） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-04 |
| 备注 | 已备案 |
衡阳益泰药业有限公司生产的复方丁香罗勒油（红花油）（批号：国药准字Z43020395）；
已于2017-05-04进行备案
其他产品
国药准字H43020619
批准日期:2017-07-17
同意备案。同意增加70毫升/瓶×1瓶/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求，对药品说明书和标签等相应内容的进行修订。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020990
批准日期:2017-06-07
同意备案。同意增加每瓶装7毫升、每瓶装10毫升、每瓶装11毫升的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求，对药品说明书和标签等相应内容的进行修订。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020989
批准日期:2017-05-04
因临床用药需要，特申请增加每瓶装20毫升、每瓶装25毫升、每瓶装35毫升的包装规格；同时根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求，对以上申请内容进行药品说明书和标签等相应内容的修订。
