备案号 | 湘备200800087 |
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药品通用名称 | 风湿酒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-03-19 |
备注 | 已备案 |
株洲康圣堂药业有限公司生产的风湿酒(批号:国药准字Z43020089);
已于2008-03-19进行备案
风湿酒
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同意备案。同意将执行标准由国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10957(ZD-0957)-2002-2012Z变更为国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10957(ZD-0957)-2002-2012Z-2018。原历次备案的“每瓶装200毫升,每瓶装450毫升,每瓶装500毫升”的药品说明书内容同时废止。药品说明书内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020087
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同意备案。原历次备案的“10ml/支×8支/盒;10ml/支×10支/盒;10ml/支×12支/盒”的药品说明书和标签内容同时废止。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品标签的版面设计风格。其修订后药品标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的每瓶装450ml的药品标签备案内容同时废止。