备案号 | 湘备200800116 |
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药品通用名称 | 氟康唑注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-03-31 |
备注 | 已备案 |
湖南正清制药集团股份有限公司生产的氟康唑注射液(批号:国药准字H20053613);
已于2008-03-31进行备案
氟康唑注射液
其他厂家
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同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签中的安全性内容。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6片/板/盒、6片/板×2板/盒、6片/板×3板/盒、6片/板×6板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H43022192/Y20190007231
批准日期:2023-06-14
变更盐酸青藤碱药品生产工艺:将青风藤药材渗漉用的盐酸溶液的浓度由“0.3mol/L盐酸溶液”变更为“0.1mol/L盐酸溶液”。