备案号 | 皖备202000048 |
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药品通用名称 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-03-12 |
备注 | 已备案 |
安徽长江药业有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(批号:国药准字H34021911);
已于2020-03-12进行备案
盐酸多巴酚丁胺注射液
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求,在盐酸屈他维林注射液说明书、标签上增加“通过一致性评价”标识。
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根据国家药监局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)的内容要求,在帕拉米韦注射液说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-07-29
1、将盐酸布比卡因注射液药品有效期由12个月延长至18个月,同时对药品说明书中有效期进行修订。2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求,在盐酸布比卡因注射液说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。