| 备案号 | 皖备201000342 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等5个品种规格 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等5个品种规格备案及生产企业信息
扩展信息
淮南泰复制药有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等5个品种规格（批号：国药准字H20020050）；
已于2010-09-20进行备案
其他产品
国药准字H20020050
批准日期:2024-03-01
为了适应市场临床使用需求，在保留该品种原有包装规格的同时，申请增加：0.15625g*7袋/盒的包装规格，并按规定仅修改该标签及说明书的包装规格部分。
国药准字H20020050
批准日期:2019-03-25
为进一步保障公众用药安全，淮南泰复制药有限公司现按照国家药品监督管理局《 关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告》（2019年 第14号）要求，对公司药品阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等两个规格(共9个包装规格)的产品的药品使用说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订的同时对该产品两个规格(共9个包装规格)的包装标签有关内容进行修订完善。
国药准字H20020050
批准日期:2009-10-28
本品变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“9袋/盒”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
