国药准字S20053018
批准日期:2025-09-17
随国内外药典版本的更新或增补而引起的标准变更:产品纯度检测方法由“《中国药典》2015年版通则0541第二法”变更为“《中国药典》2020年版通则0541第二法、第三法”。
国药准字S10960083
批准日期:2025-03-18
按照《国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告(2025年第5号)》的要求,修订人血白蛋白说明书及小盒、中盒,在【不良反应】项下增加相应内容。
国药准字S20063142
批准日期:2025-03-18
按照《国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告(2024年第153号)》的要求,修订破伤风人免疫球蛋白说明书及小盒、中盒,在【不良反应】、【注意事项】项下增加相应内容。
国药准字S20110009
批准日期:2024-01-12
随国内外药典版本的更新或增补而引起的标准变更:产品纯度检测方法由“《中国药典》2015年版通则0541第二法”变更为“《中国药典》2020年版通则0541第二法、第三法”。
国药准字S19983039
批准日期:2022-11-24
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)抗-HBs效价检测方法由“经验证的放射免疫法”变更为“经验证的酶联免疫法或放射免疫法”。