备案号 | 皖备201100223 |
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药品通用名称 | 维D2磷酸氢钙片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-06-29 |
备注 | 已备案 |
安徽三精万森制药有限公司生产的维D2磷酸氢钙片(批号:国药准字H34022286);
已于2011-06-29进行备案
维D2磷酸氢钙片
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本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改,说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
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本品修订包装标签式样(包装标签标注“药品监管码”;在用法用量项下,在用量400mg后增加“(4粒)”,其他内容不变)的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
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批准日期:2011-03-21
本品变更包装规格(在“每瓶80片、每瓶100片、每瓶300片”包装规格的基础上增加“每瓶200片”的包装规格,原包装材质不变)的备案资料已收到,请对药品说明书、包装标签做相应修改,并对印制内容负责。
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批准日期:2010-09-21
盐酸左氧氟沙星胶囊等3个品种根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。