国药准字H20253813
批准日期:2025-08-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254987
批准日期:2025-08-14
本次申请将美沙拉秦肠溶片有效期由“有效期18个月”变更至“有效期24个月”,按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求,调整说明书和标签内容;根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20247237
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
Y20240000104
批准日期:2025-07-28
将丹皮酚有效期由18个月延长至24个月
国药准字H20103571
批准日期:2025-07-04
甲磺酸多沙唑嗪缓释片压片产量由“40~62KT/h”变更为“50~150KT/h”,打孔速度由“400~800片/分钟”变更为“7~12rpm”。