国药准字H20053017
批准日期:2017-08-28
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》要求,1.增加黑框警告内容;2.适应症项目增加内容;3.不良反应项目增加内容;4.注意事项项目增加内容;
国药准字H20033030
批准日期:2017-08-28
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》要求,1.增加黑框警告内容;2.适应症项目增加内容;3.不良反应项目增加内容;4.注意事项项目增加内容;
国药准字H20041208
批准日期:2015-08-06
复方甘露醇注射液说明书修订备案,1、原说明书质量标准YBH12772004修订为WS1-(X-083)-2005Z-2013;2、“【包装】非PVC多层共挤膜输液袋。40袋/箱。”修订为“【包装】玻璃输液瓶/非PVC多层共挤膜。40袋/箱,30瓶/箱。”
国药准字H34021103
批准日期:2015-07-14
甲硝唑氯化钠原料药中原料甲硝唑在原先湖北省宏源药业有限公司供应商基础上增加山西同济药业有限公司供应商
国药准字H20046584
批准日期:2014-01-20
修订甘油果糖注射液名称,由原先名称甘油果糖注射液修订为甘油果糖氯化钠注射液。