备案号 | 皖备201400232 |
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药品通用名称 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-04-15 |
备注 | 已备案 |
合肥合源药业有限公司生产的氢溴酸加兰他敏口腔崩解片(批号:国药准字H20140015);
已于2014-04-15进行备案
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药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”,化学药品说明书和标签做相应修订。
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根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)备案使用“通过一致性评价”标识,标签做相应修订。