备案号 | 皖备201400500 |
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药品通用名称 | 伊痛舒注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-08-18 |
备注 | 已备案 |
安徽凤阳科苑药业有限公司生产的伊痛舒注射液(批号:国药准字Z34020600);
已于2014-08-18进行备案
伊痛舒注射液
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白花蛇舌草注射液工艺由“提取→配液→灌装→灭菌、检漏(色水法)→灯检→包装”变更为“提取→配液→灌装→灭菌、色水→灯检、检漏(高压放电法)→包装”。
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根据2021年7月22日国家药品监督管理局“关于修订维生素B6注射液说明书的公告(2021年第97号)”要求,修订维生素B6注射液说明书和标签。
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1、根据2013 年8 月26 日国家食品药品监督管理局颁发的“国家食品药品监督管理总局国家药品标准( 修订) 颁布件” 批件号: ZGB2013-14,现将蟾酥注射液说明书【成分】、【性状】等项进行修订。2、根据“关于修订蟾酥注射液说明书的公告(2019年第18号)”文件的要求,现将蟾酥注射液说明书【警示语】、【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。