| 备案号 | 皖备201400636 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-07 |
| 备注 | 已备案 |
安徽新和成皖南药业有限公司生产的开塞露（批号：国药准字H34022941）；
已于2014-11-07进行备案
开塞露
其他厂家
国药准字H34022079
批准日期:2025-08-18
国药准字H11021175
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其他产品
国药准字H20055281
批准日期:2015-10-30
根据国家食品药品监督管理总局执行《中国药典》2015年版公告要求，对说明书进行修订。修订内容为：1、性状由“本品为白色乳膏”修订为“本品为白色或类白色乳膏”；2、贮藏由“密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存”修订为“遮光，密闭保存”；3、执行标准由“国家药品标准WS1-（X-115）-2004Z”修订为“《中国药典》2015年版二部”。
国药准字H20063982
批准日期:2015-06-03
本品变更包装规格（申请本品在原“50ml/瓶”包装规格的基础上增加“15ml/瓶”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
