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备案号 皖备201500185
药品通用名称 丹皮酚软膏
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省食品药品监督管理局
备案日期 2015-05-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

丹皮酚软膏备案及生产企业信息

合肥立方制药股份有限公司生产的丹皮酚软膏(批号:国药准字Z34020837); 已于2015-05-05进行备案
丹皮酚软膏
其他厂家
国药准字Z20063945
批准日期:2025-08-12
国药准字Z20093346
批准日期:2025-08-05
国药准字Z20093318
批准日期:2025-06-26
Z20064124
批准日期:2025-05-20
国药准字Z20053904
批准日期:2024-06-07
合肥立方制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20253813
批准日期:2025-08-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254987
批准日期:2025-08-14
本次申请将美沙拉秦肠溶片有效期由“有效期18个月”变更至“有效期24个月”,按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求,调整说明书和标签内容;根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20247237
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
Y20240000104
批准日期:2025-07-28
将丹皮酚有效期由18个月延长至24个月
国药准字H20103571
批准日期:2025-07-04
甲磺酸多沙唑嗪缓释片压片产量由“40~62KT/h”变更为“50~150KT/h”,打孔速度由“400~800片/分钟”变更为“7~12rpm”。
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