| 备案号 | 湘备201100968 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 银杏叶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
湖南汉森制药股份有限公司生产的银杏叶胶囊（批号：国药准字Z20026289）；
已于2011-11-10进行备案
银杏叶胶囊
其他厂家
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其他产品
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根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，恩格列净片（规格：25mg）在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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将碘海醇注射液（规格：100ml:30g（按碘（I）计）药品有效期由24个月延长至36个月； 直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。
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按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件，修改药品说明书和包装标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。
