| 备案号 | 湘备201200589 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 风热感冒颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-08-07 |
| 备注 | 已备案 |
华润三九(郴州)制药有限公司生产的风热感冒颗粒（批号：国药准Z43020698）；
已于2012-08-07进行备案
风热感冒颗粒
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同意备案。同意你公司改变国内生产药品制剂的原料药产地。增加原料药马来酸氯苯那敏生产厂家：Supriya Lifescience Ltd；增加对乙酰氨基酚生产厂家：连云港康乐药业有限公司。
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批准日期:2019-01-29
同意备案。原历次备案的“15克/袋×10袋/盒、15克/袋×20袋/盒”的药品说明书和标签内容同时废止。同意增加15克/袋×15袋/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2018-10-11
同意备案。原历次备案的“120毫升/瓶×1瓶/盒、225毫升/瓶×1瓶/盒”的药品说明书和标签内容同时废止。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020340
批准日期:2017-03-21
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10g/袋×10袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z43020335
批准日期:2016-11-01
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的20片/板×1板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
