备案号 | 湘备201300824 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-12-19 |
备注 | 已备案 |
威特(湖南)药业有限公司生产的阿奇霉素分散片(批号:国药准字H20083658);
已于2013-12-19进行备案
阿奇霉素分散片
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同意备案。同意增加5克/袋×18袋/盒、5克/袋×24袋/盒、5克/袋×30袋/盒、5克/袋×36袋/盒的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20093418
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同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒、12片/板×4板/盒的说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H20093294
批准日期:2014-03-20
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的2g/袋×12袋/盒、2g/袋×18袋/盒、2g/袋×20袋/盒、2g/袋×28袋/盒、2g/袋×36袋/盒的说明书和标签备案内容同时废止。