备案号 | 湘备201400613 |
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药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-09-24 |
备注 | 已备案 |
威特(湖南)药业有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊(批号:国药准字H20143185);
已于2014-09-24进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
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同意备案。同意增加6片/板×1板/盒、8片/板×1板/盒、10片/板×1板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2019-06-12
同意备案。同意增加10片/板×3板/盒、10片/板×4板/盒、8片/板×2板/盒、8片/板×3板/盒、8片/板×4板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。