| 备案号 | 湘备201500049 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 参莲胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
湖南天济草堂制药有限公司生产的参莲胶囊（批号：国药准字Z20033068）；
已于2015-01-16进行备案
参莲胶囊
其他厂家
国药准字Z20054114
批准日期:2020-12-29
国药准字Z10940039
批准日期:2015-12-07
国药准字Z20043139
批准日期:2015-06-09
其他产品
国药准字Z20123064
批准日期:2016-03-01
同意备案。同意增加15粒/板×2板/盒、15粒/板×3板/盒、15粒/板×5板/盒的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20123004
批准日期:2016-01-11
同意备案，同意将药品说明书中“执行标准”项下的内容修订为“《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ31292005-2009Z”。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12粒/板×4板/盒、12粒/板×3板/盒、12粒/板×5板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20153050
批准日期:2015-12-23
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求对药品说明书和标签进行备案。其备案后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20153028
批准日期:2015-12-23
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求对药品说明书和标签进行备案。其备案后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20053512
批准日期:2015-12-11
同意本品种自2015年12月1日起，执行标准由《中国药典》2010年版一部变更为《中国药典》2015年版一部；同意按新质量标准进行包装标签说明书备案。
