备案号 | 湘备20150089 |
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药品通用名称 | 银黄颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-02-04 |
备注 | 已备案 |
万邦德(湖南)天然药物有限公司生产的银黄颗粒(批号:国药准字Z43020372);
已于2015-02-04进行备案
银黄颗粒
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批准日期:2015-12-10
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10粒/板/盒、20粒/瓶/盒、30粒/瓶/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20027946
批准日期:2015-12-10
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12片/板×2板/盒、12片/板×4板/盒、90片/瓶/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z43020371
批准日期:2015-04-30
同意备案,同意将“包装”项下内容修订为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”;同意将“有效期”项下内容修订为“36个月”。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的15克/袋×6袋/盒,15克/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。