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备案号 苏备202000262
药品通用名称 非诺贝特咀嚼片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2020-06-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

非诺贝特咀嚼片备案及生产企业信息

苏州特瑞药业有限公司生产的非诺贝特咀嚼片(批号:国药准字H20153027); 已于2020-06-01进行备案
非诺贝特咀嚼片
其他厂家
国药准字H20153027
批准日期:2022-04-19
苏州特瑞药业有限公司
其他产品
国药准字H20213551
批准日期:2022-01-13
本品制定的稳定性考察方案符合质量标准YBH08932021,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20203128
批准日期:2021-12-16
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20213426
批准日期:2021-11-18
根据质量标准YBH06522021制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20213419
批准日期:2021-11-12
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20193140
批准日期:2019-11-13
已备案,本品在“高密度聚乙烯瓶(HDPE)包装::30片/瓶/盒”包装规格基础上,增加“高密度聚乙烯瓶(HDPE)包装::45片/瓶/盒”的包装规格。
发布