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备案号 苏备202000309
药品通用名称 盐酸氨溴索注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2020-06-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸氨溴索注射液备案及生产企业信息

江苏国丹生物制药股份有限公司生产的盐酸氨溴索注射液(批号:国药准字H20203179); 已于2020-06-19进行备案
盐酸氨溴索注射液
其他厂家
国药准字H20223313
批准日期:2025-09-12
国药准字H20203697
批准日期:2025-09-09
国药准字H20223574
批准日期:2025-09-05
国药准字H20203151
批准日期:2025-08-29
国药准字H20223444
批准日期:2025-08-25
江苏国丹生物制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20233481
批准日期:2024-04-02
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》要求,依据长期稳定性考察数据,对富马酸喹硫平缓释片说明书和包装标签中【有效期】项进行修订,【有效期】项下“18个月”修订为“24个月”。
国药准字H20163111
批准日期:2022-04-08
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)要求对巴洛沙星胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
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