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备案号 苏备202000378
药品通用名称 注射用硫酸依替米星
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2020-07-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用硫酸依替米星备案及生产企业信息

常州方圆制药有限公司生产的注射用硫酸依替米星(批号:国药准字H20041999); 已于2020-07-08进行备案
注射用硫酸依替米星
其他厂家
国药准字H19991179
批准日期:2010-10-27
常州方圆制药有限公司
其他产品
国药准字H20055122
批准日期:2024-04-19
根据质量标准YBH00522022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由18个月延长至24个月,说明书按规定修订。
2ml:30mg:国药准字H20054006;5ml:75mg:国药准字H20065416
批准日期:2020-01-20
根据《药品注册管理办法》及《国家药监局关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》(2019年第92号)的要求,本品说明书修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】及【生产企业】等项下内容的补充申请已备案,详细修订说明见附件。
国药准字H20065508
批准日期:2015-12-28
同意将本品执行标准修订为:中国药典2015年版二部,【乙醇与氯苯】项按YBH16092006执行。
国药准字H20020127
批准日期:2015-11-11
同意将本品执行标准变更为“中国药典2015年版二部,【检查】项下甲醇、四氢呋喃、二氯甲烷和三氯甲烷项按YBH00022009执行”。
发布