备案号 | 苏备202000438 |
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药品通用名称 | 长春西汀注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-08-28 |
备注 | 已备案 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司生产的长春西汀注射液(批号:国药准字H20183049);
已于2020-08-28进行备案
长春西汀注射液
其他厂家
国药准字H20203199
批准日期:2025-09-05
国药准字H20193075 国药准字H20193074
批准日期:2024-03-27
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批准日期:2019-01-14
其他产品
国药准字H20113080
批准日期:2025-07-28
原执行标准:中国药典2020年版第一增补本,【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。现申请变更为:中国药典2025年版二部,【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。
国药准字H20067350
批准日期:2025-07-28
原执行标准:中国药典2020年版二部和YBH02112015【有关物质】项。现申请变更为:中国药典2025年版二部和YBH02112015【有关物质】项。
Y20210000758
批准日期:2025-06-12
根据质量标准(YBY69702023)制定了稳定性考察方案,稳定性数据的结果符合方案的要求,现将本品的有效期由24个月变更为36个月。