国药准字H20253849
批准日期:2025-08-19
本品上市许可持有人注册地址由“海南省海口市秀英区海秀镇药谷三横路2号办公楼东侧6层E509”变更为“海南省海口市秀英区秀英街道药谷三横路2号办公楼东侧6层E504-E510室”。
国药准字H20254451
批准日期:2025-07-02
1、申请人根据质量标准(CYHS2302203-ZLBZ)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由18个月延长至24个月,说明书按照规定进行修订。 2、本品根据国家局《关于”通过一致性评价“标识使用有关事宜的说明》,在药品标签、说明书中增加”仿制药一致性评价“的标识。
国药准字H20254366
批准日期:2025-06-17
根据美索巴莫注射液质量标准(国家药品监督管理局标准YBH10892025)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月,说明书按照规定进行修订。
国药准字H20058821
批准日期:2025-05-28
克林霉素磷酸酯注射液(规格:4ml:0.6g,国药准字H20058821),获得国家药品监督管理局药品补充申请通知书(通知书编号:2021B02557),产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,现申请恢复生产。
国药准字H20244807
批准日期:2025-04-17
根据已批准的药品说明书修改包装标签,在外标签的【成份】项下补充辅料信息。