国药准字H35020938
批准日期:2025-09-20
生产企业名称由福建省三明天泰制药有限公司变更为江苏知原药业股份有限公司,生产企业地址由福建省沙县凤岗街道新城东路138号变更为无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线)。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H10980213
批准日期:2025-09-12
【生产地址】由"无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线)"变更为"无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线;普通膏剂车间2普通生产线)"。
国药准字H20223032
批准日期:2025-08-15
修订本品工艺信息表中辅料乳糖314登记号,供应商未发生变化。
国药准字H20255084
批准日期:2025-08-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254777
批准日期:2025-08-09
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。