国药准字Z20053311
批准日期:2024-12-24
申请将银黄颗粒,规格为每袋装4g(含金银花提取0.4g,黄芩提取物0.16g)的有效期由24个月变更为36个月,按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求调整说明书、标签备案内容。
国药准字H34021661
批准日期:2024-12-18
增加‘口服固体药用聚酯瓶’为该品种直接接触药品的包装材料和容器,新增包材的药品有效期为24个月,包装规格为90粒/瓶,120粒/瓶,150粒/瓶。说明书、标签相应内容作修订。
国药准字Z20053529
批准日期:2024-11-10
申请将板蓝根颗粒,规格为每袋装3g(相当于饮片7g)的有效期由暂定18个月变更为24个月,按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求调整说明书、标签备案内容。
国药准字Z20090742
批准日期:2024-09-24
在原包装规格的基础上申请增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶装:40片/瓶,70片/瓶,90片/瓶。
国药准字Z20093457
批准日期:2024-03-01
申请增加鹿茸粗粉、制何首乌粗粉和人参粗粉的灭菌方法,鹿茸粗粉、制何首乌粗粉采用湿热灭菌、人参粗粉采用辐照灭菌;申请将制剂工艺中干燥方式由热风循环干燥变更为流化床干燥。