备案号 | 皖备201900219 |
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药品通用名称 | 小儿消食颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-09-24 |
备注 | 已备案 |
合肥立方制药股份有限公司生产的小儿消食颗粒(批号:国药准字Z20090963);
已于2019-09-24进行备案
小儿消食颗粒
其他厂家
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其他产品
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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本次申请将美沙拉秦肠溶片有效期由“有效期18个月”变更至“有效期24个月”,按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求,调整说明书和标签内容;根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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甲磺酸多沙唑嗪缓释片压片产量由“40~62KT/h”变更为“50~150KT/h”,打孔速度由“400~800片/分钟”变更为“7~12rpm”。