| 备案号 | 皖备201900231 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾片（批号：国药准字H20013387）；
已于2019-10-17进行备案
阿莫西林克拉维酸钾片
其他厂家
国药准字H20050561
批准日期:2025-09-12
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其他产品
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本品变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“20支/盒”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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批准日期:2020-04-07
变更国内生产药品包装规格。阿莫西林胶囊在原有包装规格“10粒/板×4板/盒”的基础上，新增包装规格“10粒/板×1板/盒”和“12粒/板×1板/盒”两种规格，请予以备案。
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增加国内生产药品制剂的原料药产地，申请将本品的愈创木酚磺酸钾原料要产地在原有供应商的基础上增加一供应商（广西两面针亿康药业股份有限公司）。
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变更国内生产药品的包装规格。小儿七星茶糖浆在原有包装规格“玻璃瓶包装，10ml×6支/盒”的基础上，新增包装规格“玻璃瓶包装，10ml×8支/盒”、“玻璃瓶包装，10ml×9支/盒”和“玻璃瓶包装，10ml×12支/盒”。请予以备案。
