国药准字H20254890
批准日期:2025-09-18
依据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,在该品种的说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243972
批准日期:2025-08-20
变更制剂所用原料药的供应商,即磷酸奥司他韦胶囊(规格:30mg)所用原料药磷酸奥司他韦增加供应商湖南九典宏阳制药有限公司。
国药准字H20253674
批准日期:2025-07-16
依据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)的相关要求,在该品种的说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244579
批准日期:2025-07-08
将本品有效期延长至36个月,按《药品说明书和标签管理规定》《国家食品药品监督管理局令第24号)调整说明书备案内容。
国药准字H20254072
批准日期:2025-06-11
将本品有效期延长至24个月,按《药品说明书和标签管理规定》《国家食品药品监督管理局令第24号》调整说明书中备案内容。