国药准字H20254736
批准日期:2025-08-08
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的有关要求,在说明书、小盒和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容不做修订。
国药准字H20249342
批准日期:2025-05-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定,我公司产品乳果糖口服溶液(规格:15ml:10g;批准文号:国药准字H20249342)说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H34021388
批准日期:2025-04-21
增加‘口服固体药用高密度聚乙烯瓶’为该品种直接接触药品的包装材料和容器,新增包材的药品有效期为24个月,包装规格为100片/瓶。说明书、标签相应内容作修订。”
Y20230000677
批准日期:2025-02-17
申请氯化铵延长有效期至24个月
国药准字H20249491
批准日期:2025-01-08
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的有关要求,在说明书、小盒和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容不做修订。