| 备案号 | 皖备200800421 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
同路生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：国药准字S20083053）；
已于2008-09-12进行备案
静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
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随国内外药典版本的更新或增补而引起的标准变更：产品纯度检测方法由“《中国药典》2015年版通则0541第二法”变更为“《中国药典》2020年版通则0541第二法、第三法”。
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按照《国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）》的要求，修订破伤风人免疫球蛋白说明书及小盒、中盒，在【不良反应】、【注意事项】项下增加相应内容。
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随国内外药典版本的更新或增补而引起的标准变更：产品纯度检测方法由“《中国药典》2015年版通则0541第二法”变更为“《中国药典》2020年版通则0541第二法、第三法”。
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