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备案号 皖备200800455
药品通用名称 辛伐他汀片等两个品种
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省食品药品监督管理局
备案日期 2008-10-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

辛伐他汀片等两个品种备案及生产企业信息

扩展信息

安徽永生堂药业有限责任公司生产的辛伐他汀片等两个品种(批号:国药准字H20083382); 已于2008-10-27进行备案
辛伐他汀片等两个品种
其他厂家
国药准字H20083478
批准日期:2013-01-21
国药准字H20103432
批准日期:2012-12-28
安徽永生堂药业有限责任公司
其他产品
国药准字H20254736
批准日期:2025-08-08
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的有关要求,在说明书、小盒和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容不做修订。
国药准字H20249342
批准日期:2025-05-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定,我公司产品乳果糖口服溶液(规格:15ml:10g;批准文号:国药准字H20249342)说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H34021388
批准日期:2025-04-21
增加‘口服固体药用高密度聚乙烯瓶’为该品种直接接触药品的包装材料和容器,新增包材的药品有效期为24个月,包装规格为100片/瓶。说明书、标签相应内容作修订。”
Y20230000677
批准日期:2025-02-17
申请氯化铵延长有效期至24个月
国药准字H20249491
批准日期:2025-01-08
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的有关要求,在说明书、小盒和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容不做修订。
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