国药准字H20000316
批准日期:2025-06-04
本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
国药准字Z34020361
批准日期:2025-04-28
根据《国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告(2020年第95号)》对黄连上清片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
国药准字H20233397
批准日期:2024-11-27
去除辅料中胭脂红,属于着色剂,注册标准中性状由批准的“本品为淡红色混悬颗粒;气芳香,味微甜”变更为“本品为微黄色至黄色混悬颗粒;气芳香,味微甜”
国药准字H20244781
批准日期:2024-10-17
将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。本品属视同通过一致性评价品种,根据“仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告( 2017年第100号)”要求,将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H34023532
批准日期:2024-10-15
本品有效期由24个月延长至36个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。