国药准字H34022286
批准日期:2012-08-13
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
国药准字H34023724
批准日期:2012-08-03
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改,说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
国药准字H20066206
批准日期:2012-04-26
本品修订包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字H34022906
批准日期:2012-04-26
本品修订包装标签式样(包装标签标注“药品监管码”;在用法用量项下,在用量400mg后增加“(4粒)”,其他内容不变)的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
国药准字H34023863
批准日期:2011-03-21
本品变更包装规格(在“每瓶80片、每瓶100片、每瓶300片”包装规格的基础上增加“每瓶200片”的包装规格,原包装材质不变)的备案资料已收到,请对药品说明书、包装标签做相应修改,并对印制内容负责。