备案号 | 皖备200900293 |
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药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-07-23 |
备注 | 已备案 |
安徽省先锋制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠(批号:国药准字H20083744);
已于2009-07-23进行备案
注射用奥美拉唑钠
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依据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)的相关要求,在该品种的说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。