备案号 | 苏备201100142 |
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药品通用名称 | 加巴喷丁胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-04-25 |
备注 | 已备案 |
江苏恩华药业股份有限公司生产的加巴喷丁胶囊(批号:国药准字H20051068);
已于2011-04-25进行备案
加巴喷丁胶囊
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根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识;根据质量标准YBH08952025制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。