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备案号 苏备201100216
药品通用名称 奥美拉唑肠溶胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2011-07-11
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

奥美拉唑肠溶胶囊备案及生产企业信息

永信药品工业(昆山)有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊(批号:国药准字H20066215); 已于2011-07-11进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
国药准字H20073981
批准日期:2025-08-11
国药准字H20084515
批准日期:2025-07-31
国药准字H20143204
批准日期:2025-07-30
永信药品工业(昆山)有限公司
其他产品
国药准字H20030035
批准日期:2016-11-16
根据药品注册管理办法及有关规定,经审查,同意增加浙江新赛科药业有限公司为本品的原料药产地。
国药准字H20058917
批准日期:2016-09-25
根据药品再注册后续监管工作补充通知的要求(苏食药监注【2012】340号),经审查,同意本品恢复生产。
国药准字H20052585
批准日期:2015-11-22
同意本品执行标准由“YBH39442005-2014Z”变更为“中国药典2015年版二部。”
国药准字H19990333
批准日期:2013-11-13
同意本品增加聚乙烯瓶42粒/瓶的包装规格。
国药准字H19990212
批准日期:2012-01-15
同意在原包装规格铝塑水泡眼包装,10粒×1板/盒、10粒×3板/盒、10粒×10板/盒装;聚乙烯瓶包装,30粒/瓶、60粒/瓶、100粒/瓶装的基础上,增加聚乙烯瓶包装“42粒/瓶”的包装规格。
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