国药准字H20030884
批准日期:2020-04-01
已备案,本品所用辅料右旋糖酐40供应商在山东金洋药业有限公司基础上增加四川科伦药业股份有限公司;药用炭供应商在上海活性炭厂有限公司基础上增加上海兴长活性炭有限公司;中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商在双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司基础上增加肖特新康药品包装有限公司。
国药准字Z32020967
批准日期:2020-01-14
已备案,本品在“钠钙玻璃管制口服液体瓶:6瓶/盒。8瓶/盒”包装规格基础上,增加“钠钙玻璃管制口服液体瓶:12瓶/盒”的包装规格。
国药准字Z19993378
批准日期:2019-12-10
已备案,本品在“钠钙玻璃管制口服液体瓶:6支/盒。12支/盒。钠钙玻璃模制药瓶:1瓶/盒”包装规格基础上,增加“钠钙玻璃管制口服液体瓶:30支/盒。60支/盒”的包装规格。
国药准字H20093899
批准日期:2019-06-14
根据药品注册管理办法及我局药品补充申请批件(苏B201700129)的要求,本品变更生产场地后恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H20133216
批准日期:2019-05-30
已备案,本品所用辅料甘露醇供应商在青岛明月海藻集团有限公司的基础上增加Roquette Freres(法国罗盖特);药用炭供应商在上海活性炭厂有限公司的基础上增加上海兴长活性炭有限公司;甲硫氨酸供应商在石家庄市冀荣药业有限公司的基础上增加南宁赢创美诗药业有限公司;中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商在双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司的基础上增加肖特新康药品包装有限公司。