备案号 | 苏备201200161 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-06-26 |
备注 | 已备案 |
扬州中宝制药有限公司生产的阿奇霉素片(批号:国药准字H20083480);
已于2012-06-26进行备案
阿奇霉素片
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同意增加盐酸洛美沙星氯化钠注射液的原料盐酸洛美沙星供应商,在原供应商“常州兰陵制药有限公司”的基础上增加“郑州瑞康制药有限公司”作为新供应商。
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批准日期:2014-12-29
同意按照国家食品药品监管总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知食药监办药化管〔2014〕201号要求,修改胞磷胆碱钠注射液说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】和【药代动力学】共12项下相关内容。
国药准字H32024806;国药准字H32024805
批准日期:2014-11-03
同意本品根据国家食品药品监管总局办公厅《关于修订硫酸镁注射液说明书的通知》(食药监办药化管〔2014〕104号)要求,修改本品说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】及【药代动力学】 共12项内容。