| 备案号 | 苏备201300241 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙氨酰-谷氨酰胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
济川药业集团股份有限公司生产的丙氨酰-谷氨酰胺注射液（批号：国药准字H20066620）；
已于2013-07-01进行备案
其他产品
规格：0.1g，批准文号：国药准字H19991397；规格0.25g，国药准字H20010332；规格：0.5g，国药准字H20010333
批准日期:2013-12-25
同意本品（规格：0.1g，0.25g和0.5g）根据《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》》（食药监办药化管[2013]89号）的相关规定修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项内容。
国药准字：H20067054；国药准字：H20066620
批准日期:2013-07-05
同意变更本品原料药N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的供应商，由西安海欣制药有限公司变更为青岛金峰制药有限公司。
