| 备案号 | 苏备201300423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸阿奇霉素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
上海新亚药业高邮有限公司生产的盐酸阿奇霉素注射液（批号：国药准字H20060138、国药准字H20060139。）；
已于2013-11-29进行备案
盐酸阿奇霉素注射液
其他厂家
国药准字H20051819
批准日期:2020-01-20
国药准字H20060040；国药准字H20060041
批准日期:2018-05-22
国药准字H20050731
批准日期:2010-04-07
国药准字H20050731
批准日期:2009-08-10
其他产品
国药准字Z32021088、国药准字Z32021087
批准日期:2019-12-31
根据《国家药监局关于修订复方斑蝥胶囊和丹香冠心注射液说明书的公告（2019年第80号）》要求，本品修订说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容的补充申请已备案。
国药准字Z32021073
批准日期:2018-06-05
根据根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》（2018年第26号）的规定，已备案，对本品说明书及标签进行修订，增加警示语、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容。
国药准字Z32021077
批准日期:2017-06-07
已备案，本品根据《国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展含苯甲醇的注射液说明书检查的通知》(食药监办安函[2012]323号)要求,修订【注意事项】1.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。2.过敏体质慎用。3.哺乳期妇女慎用。4.药品性状发生改变时禁止使用；若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。
